FRANKFURT, Jerman–(Antara/BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, pemimpin di bidang neurotoksin dan bisnis di bawah Merz Group, dan Teijin Pharma Limited, perusahaan inti dari bisnis perawatan kesehatan Teijin Group, hari ini mengumumkan bersama bahwa Teijin Pharmaceuticals telah memenangkan penghargaan Tambahan persetujuan dari Kementerian Kesehatan, Perburuhan dan Kesejahteraan Jepang (MHLW) untuk menggunakan Xeomin® (incobotulinumtoxinA) dalam 50, 100 atau 200 unit injeksi intramuskular untuk pengobatan kejang ekstremitas bawah.
Spasme ekstremitas bawah adalah gejala sindrom neuron motorik atas, yang terutama dimanifestasikan oleh peningkatan tonus otot tungkai dan kegembiraan berlebihan dari refleks regangan sebagai gejala sisa stroke.Gejala utamanya adalah kesulitan berjalan secara normal dan peningkatan risiko jatuh karena batang tubuh yang tidak stabil, aktivitas yang rumit atau terhambat dalam kehidupan sehari-hari.Perawatan konvensional untuk kejang kaki termasuk rehabilitasi fisik dan penggunaan relaksan otot mulut atau penghambat neuromuskular, seperti toksin botulinum tipe A.
Stefan Brinkmann, CEO Merz Therapeutics, mengatakan: “Perpanjangan persetujuan menandai tonggak penting bagi Merz Therapeutics dan merupakan hasil kerja sama erat kami dengan Teijin Pharmaceuticals.Kami berharap mitra kami akan berhasil memperkenalkan indikasi spastisitas yang penting ini kepada dokter dan pasien Jepang.”
Stefan Albrecht, Wakil Presiden Senior R&D Global, Merz Therapeutics: “Perluasan label di Jepang ini adalah contoh luar biasa lain dari manfaat yang diberikan Xeomin ® kepada banyak pasien dengan kelenturan pasca-stroke.Dokter sekarang dapat memilih untuk mengobati kelenturan ekstremitas bawah dan atas, atau mereka dapat fleksibel sesuai kebutuhan Terapkan dosis individu dengan hati-hati.Kami bangga dengan pencapaian ini, terutama kerjasama yang sangat baik dengan mitra kami Teijin.”
Teijin Pharmaceutical President Ichiro Watanabe mengatakan: “Teijin Pharmaceutical menyediakan berbagai obat, termasuk perawatan osteoporosis dan peralatan medis, seperti sistem penyembuhan patah tulang yang dipercepat gelombang suara untuk pasien dengan penyakit muskuloskeletal.Menanggapi perubahan demografis dan peningkatan kesadaran kesehatan, Kami meluncurkan obat dan solusi baru yang efektif, termasuk mewujudkan masyarakat yang lebih berkelanjutan.Teijin Pharmaceuticals terus berkontribusi untuk meningkatkan kualitas hidup (QOL) pasien dengan menyediakan pilihan pengobatan baru untuk penyakit dengan kebutuhan yang tidak terpenuhi.”
Xeomin® secara efektif mengobati ujung saraf kolinergik perifer dengan melemahkan kontraksi otot sukarela, dan meredakan ketegangan otot dengan menghambat pelepasan neurotransmitter yang disebut asetilkolin.Neurotoksin yang sangat murni adalah satu-satunya bahan aktif dalam Xeomin®.Itu dibuat dengan menghilangkan protein kompleks dari toksin botulinum tipe A yang diproduksi oleh Clostridium botulinum menggunakan teknologi pemurnian yang dikembangkan oleh Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Kurangnya protein kompleks memungkinkan Xeomin® untuk mengurangi produksi antibodi penetral yang dapat mengurangi kemanjuran.Peningkatan signifikan dalam skor skala ashworth modifikasi plantar fleksor (MAS) diamati dalam uji klinis fase III di Jepang.
Xeomin® didistribusikan oleh Merz Pharmaceuticals GmbH di lebih dari 70 negara dan digunakan untuk mengobati pasien dengan kejang ekstremitas atas, distonia serviks, blefarospasme, atau air liur berlebihan.Teijin Pharmaceuticals menandatangani lisensi eksklusif dan perjanjian pengembangan bersama untuk Xeomin® di Jepang dengan Merz pada tahun 2017, dan memulai penjualan eksklusif Xeomin® pada Desember 2020 setelah mendapat persetujuan dari Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan (MHLW) Jepang.Berdasarkan uji klinis Fase III Merz di Jepang, persetujuan tambahan yang baru diperoleh telah mengubah beberapa persetujuan yang disetujui.
Umumnya, untuk orang dewasa, Xeomin® harus disuntikkan ke beberapa otot kaku.*Dosis maksimum per pemberian adalah 400 unit, tetapi harus dikurangi dengan tepat ke dosis minimum sesuai dengan jenis dan jumlah otot tonik target.Jika efek dari dosis sebelumnya berkurang, dosis ulang diperbolehkan.Interval pemberian dosis harus 12 minggu atau lebih, tetapi dapat dipersingkat menjadi 10 minggu tergantung pada gejala.
* Myotonic: gastrocnemius (kepala medial, kepala lateral), soleus, tibialis posterior, fleksor digitorum longus, dll.
Merz Therapeutics adalah bisnis Merz Pharmaceuticals GmbH yang didedikasikan untuk meningkatkan kehidupan pasien di seluruh dunia.Dengan budaya penelitian, pengembangan, dan inovasi yang tak henti-hentinya, Merz Therapeutics berusaha untuk memenuhi kebutuhan pasien yang belum terpenuhi dan mencapai hasil yang lebih baik.Merz Therapeutics berusaha memenuhi kebutuhan unik orang-orang yang menderita gangguan pergerakan, penyakit saraf, penyakit hati, dan kondisi kesehatan lain yang secara serius mempengaruhi kualitas hidup pasien.Merz Therapeutics berkantor pusat di Frankfurt, Jerman, dengan kantor perwakilan di lebih dari 90 negara, dan cabang Amerika Utara di Raleigh, North Carolina.Merz Pharmaceuticals GmbH adalah bagian dari Merz Group, sebuah perusahaan swasta milik keluarga yang telah berkomitmen untuk mengembangkan inovasi yang memenuhi kebutuhan pasien dan pelanggan selama lebih dari 110 tahun.
Teijin (kode Bursa Efek Tokyo: 3401) adalah grup global berbasis teknologi yang menyediakan solusi canggih di bidang nilai lingkungan;keselamatan, keamanan, dan pengurangan bencana;serta perubahan demografi dan peningkatan kesadaran kesehatan.Teijin awalnya didirikan pada tahun 1918 sebagai produsen rayon pertama di Jepang, dan kini telah berkembang menjadi perusahaan unik yang mencakup tiga bidang bisnis inti: bahan berkinerja tinggi termasuk aramid, serat karbon dan bahan komposit, serta pemrosesan resin dan plastik, Film , serat poliester dan pemrosesan produk;perawatan medis, termasuk obat-obatan dan peralatan kesehatan rumah untuk tulang/sendi, sistem pernapasan, dan penyakit kardiovaskular/metabolik, perawatan dan perawatan pra-gejala;dan TI, termasuk solusi medis, korporat, dan B2B untuk sistem publik, serta paket perangkat lunak dan layanan online B2C untuk hiburan digital.Seperti yang diungkapkan dalam pernyataan merek “Human Chemistry, Human Solutions”, Teijin sangat berkomitmen kepada para pemangku kepentingannya dan bertujuan untuk menjadi perusahaan yang mendukung masyarakat masa depan.Grup ini terdiri dari lebih dari 170 perusahaan dan memiliki sekitar 20.000 karyawan di 20 negara/wilayah di seluruh dunia.Pada tahun fiskal yang berakhir 31 Maret 2021, Teijin mengumumkan penjualan konsolidasi sebesar 836,5 miliar yen ($7,7 miliar) dan total aset 1,036,4 miliar yen ($9,5 miliar).
Waktu posting: Sep-10-2021