Pembaruan (13 Oktober 2021): Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah mengeluarkan buletin keselamatan sebagai tanggapan atas cedera yang disebabkan oleh suntikan pengisi dengan perangkat seperti pena asam hialuronat.Pernyataan 8 Oktober ditujukan kepada konsumen dan profesional medis dan memperingatkan mereka tentang risiko yang terkait dengan alat yang tidak disetujui ini, yang baru-baru ini menjadi populer di media sosial, dan mengomentari apa yang harus dan tidak boleh dilakukan dengan pengisi kulit.Disarankan apa yang harus dilakukan.
“Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memperingatkan masyarakat dan profesional kesehatan untuk tidak menggunakan perangkat bebas jarum seperti pena asam hialuronat untuk menyuntikkan asam hialuronat (HA) atau pengisi bibir dan wajah lainnya, yang secara kolektif disebut sebagai pengisi kulit atau Filler. , "perangkat ini disebutkan dalam pernyataan itu, dan agensi mengatakan mereka menggunakan tekanan tinggi untuk memaksa pengisi dan zat lain ke dalam tubuh.“FDA menyadari bahwa menggunakan perangkat bebas jarum untuk menyuntikkan pengisi bibir dan wajah dapat menyebabkan cedera serius dan, dalam beberapa kasus, kerusakan permanen pada kulit, bibir, atau mata.”
Di antara rekomendasi untuk konsumen, FDA merekomendasikan untuk tidak menggunakan perangkat bebas jarum untuk prosedur pengisian apa pun, tidak membeli atau menggunakan pengisi yang dijual langsung ke publik (karena hanya untuk penggunaan resep), dan tidak menyuntikkan diri sendiri atau orang lain yang menggunakan prosedur pengisian apa pun.Perangkat melakukan pengisian bibir dan wajah.Untuk profesional kesehatan, rekomendasi FDA termasuk tidak menggunakan perangkat injeksi bebas jarum untuk melakukan prosedur pengisian kosmetik apa pun, tidak mentransfer pengisi kulit yang disetujui FDA ke perangkat injeksi bebas jarum, dan tambalan suntik yang tidak menggunakan pengisi kulit yang tidak disetujui FDA剂Produk agen.
“FDA menyadari bahwa perangkat bebas jarum dan pengisi bibir dan wajah yang digunakan dengan perangkat ini dijual langsung ke publik secara online dan mempromosikan penggunaannya di media sosial untuk meningkatkan volume bibir, memperbaiki tampilan kerutan, dan mengubah hidung.Bentuk dan prosedur serupa lainnya,” bunyi pernyataan itu, menambahkan bahwa pengisi kulit yang disetujui FDA hanya dapat digunakan dengan jarum suntik dengan jarum atau kanula.“Perangkat injeksi bebas jarum yang digunakan untuk tujuan kosmetik tidak dapat memberikan kontrol yang cukup atas penempatan produk yang disuntikkan.Produk pengisi bibir dan wajah yang dijual langsung ke konsumen online mungkin terkontaminasi bahan kimia atau organisme menular.”
FDA menyatakan bahwa risikonya termasuk pendarahan atau memar;infeksi bakteri, jamur atau virus dari pengisi atau perangkat bebas jarum;penularan penyakit antara orang-orang yang menggunakan perangkat bebas jarum yang sama;penyumbatan pembuluh darah yang menyebabkan kematian jaringan, kebutaan atau stroke;bekas luka;Tekanan dari alat bebas jarum menyebabkan kerusakan pada mata;pembentukan benjolan di kulit;perubahan warna kulit;dan reaksi alergi.Badan tersebut memantau laporan efek samping dan menambahkan bahwa dilarang menjual perangkat medis resep tanpa resep dan dapat dikenakan hukuman perdata atau pidana.
Selain segera mencari perawatan dari penyedia layanan kesehatan berlisensi jika penggunaan perangkat bebas jarum seperti pena asam hialuronat menyebabkan reaksi yang merugikan, FDA juga mendesak untuk menghubungi MedWatch, informasi keselamatan agensi dan program pelaporan kejadian buruk untuk melaporkan masalah.
Musim semi lalu, dalam beberapa hari pertama pandemi, perintah tinggal di rumah tetap berlaku, layanan yang tidak penting ditangguhkan, dan DIY mengambil makna yang sama sekali baru.Saat masker langka, kami menggunakan denim bekas dan syal yang belum dipakai untuk membuatnya sendiri.Ketika sekolah ditutup, kami berganti pakaian untuk guru dan dengan cerdik bermain dengan banyak platform yang diperlukan untuk mendidik siswa kelas satu di sofa.Kami memanggang roti kami sendiri.Cat dinding kita sendiri.Jaga kebun kita sendiri.
Mungkin perubahan paling dramatis telah terjadi di bidang kecantikan yang berorientasi pada layanan tradisional, karena orang telah belajar memotong rambut mereka sendiri dan melakukan manikur isolasi sendiri.Yang paling ekstrim adalah mereka yang melakukan perawatan kulit DIY, seperti menghilangkan tahi lalat (salah dalam banyak tingkatan), dan bahkan lebih keji lagi suntikan filler-walaupun dokter kulit dan ahli bedah plastik sudah hampir kembali berbisnis, tapi tren ini masih ada selama setahun.
Mempromosikan gerakan ini, TikTok dan YouTube telah menjadi pusat operasi tanpa filter bagi para penghobi yang ingin menyuntikkan asam hialuronat (HA) ke bibir, hidung, dan dagu mereka menggunakan gadget yang mudah didapat bernama pena asam hialuronat.
Perangkat bebas jarum ini tersedia melalui Internet dan menggunakan tekanan udara untuk mendorong asam hialuronat ke dalam kulit.Dibandingkan dengan jarum dan kanula yang digunakan oleh dokter untuk menyuntikkan pengisi, pena asam hialuronat memiliki kontrol yang lebih kecil atas kecepatan dan kedalaman pengiriman HA.“Ini adalah tekanan yang tidak terkontrol dan tidak dikalibrasi, sehingga Anda sebenarnya bisa mendapatkan tingkat tekanan yang berbeda tergantung pada pers,” kata Zaki Taher, MD, dokter kulit bersertifikat di Alberta, Kanada.
Dan ada perbedaan besar antara merek.Dalam video YouTube dan TikTok, beberapa pena asam hialuronat yang kami selidiki tampaknya menyimpan produk di bibir dan tampak terlalu lemah untuk menembus kulit (dengan asumsi mereka digunakan dengan benar).Yang lain menerima ulasan yang memperingatkan kekuatan mereka dan menyarankan pembeli untuk tidak menggunakannya di area wajah mana pun.
Dalam kebanyakan kasus, pena ini sering muncul di ulasan online-harga berkisar dari sekitar $50 hingga beberapa ratus dolar-mengklaim dapat menembus kedalaman sekitar 5 hingga 18 milimeter, dan dengan biaya sekitar 1.000 hingga 5.000 pound per persegi Intensitas emisi inci (PSI).Hema Sundaram, MD, dokter kulit bersertifikat di Fairfax, Virginia, mengatakan: "Dari perspektif yang benar, tekanan rata-rata pada wajah diperkirakan 65 hingga 80 PSI, dan kekuatan peluru 1.000 PSI ke atas."dan Rockville, Maryland.Namun, sebagian besar perangkat ini menjamin pengalaman yang tidak menyakitkan dalam beberapa hal.
Pena Hyaluron dimodelkan setelah jarum suntik jet genggam, yang dapat menyuntikkan obat-obatan cair (seperti insulin dan anestesi) ke dalam kulit tanpa jarum.“Sekitar 20 tahun yang lalu, saya diperkenalkan dengan perangkat [jenis] ini,” kata L. Mike Nayak, MD, ahli bedah plastik wajah bersertifikat di Frontenac, Missouri, yang baru-baru ini mengecam pena asam Hyaluronic Instagram.“Ada pena untuk anestesi lokal [itu] hal yang sama, perangkat pegas-Anda mengeluarkan lidokain, tekan pelatuknya, dan itu akan menghasilkan tetesan yang mengalir sangat cepat.Mereka bisa begitu cepat menembus permukaan kulit.”
Saat ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui beberapa jarum suntik jet untuk obat yang sangat spesifik—misalnya, satu yang disetujui untuk suntikan vaksin flu tertentu—dan yang menarik, beberapa di antaranya adalah pena asam hialuronat. bukti dari apa yang disebut para ahli kami sebagai masalah yang melekat pada alat jenis ini.“Laporan penelitian tentang vaksin jarum suntik intradermal menunjukkan bahwa sulit untuk secara konsisten mengontrol kedalaman dan lokasi suntikan [dan] tempat suntikan biasanya menyebabkan memar dan pembengkakan tambahan selama suntikan jarum,” kata Alex R. Thiersch.Seorang pengacara yang mewakili industri kecantikan dan pendiri Med Spa Association of America.
Meskipun ada kesamaan antara jarum suntik jet medis dan pena asam hialuronat kosmetik, juru bicara FDA Shirley Simson meyakinkan kami bahwa "sampai saat ini, FDA belum menyetujui jarum suntik bebas jarum untuk injeksi asam hialuronat."Selain itu, dia menunjukkan bahwa “hanya penyedia layanan kesehatan berlisensi yang menyetujui penggunaan jarum atau kanula untuk pengisi kulit dalam beberapa kasus.Tidak ada produk pengisi kulit yang disetujui untuk digunakan oleh pasien atau di rumah.”
Penggemar pena asam hialuronat mungkin berpendapat bahwa jika obat-obatan tertentu, seperti epinefrin dan insulin, dianggap aman untuk injeksi DIY, mengapa tidak HA?Tetapi dalam situasi yang dapat diterima secara medis itu, Dr. Nayak menjelaskan, “Anda diberi jarum, Anda diberi jarum suntik, Anda diberi insulin-dan kemudian Anda mendapat bimbingan dari seorang profesional medis yang memantau [proses ].”Dengan HA, pena asam hialuronat tidak disetujui oleh FDA;pengawasan nol;dan Anda biasanya menargetkan wajah, karena sistem pembuluh darahnya, suntikan lebih berbahaya daripada paha atau bahu.Selain itu, Dr. Nayak menambahkan bahwa karena “orang yang menggunakan pena ini tidak dapat [secara legal] membeli pengisi yang disetujui FDA, mereka membeli pengisi pasar gelap secara online.”
Faktanya, sebuah penelitian baru-baru ini yang diterbitkan dalam jurnal Dermatologic Surgery menemukan bahwa pengisi palsu adalah masalah umum, dengan 41,1% dokter yang disurvei mengalami suntikan yang belum teruji dan tidak diverifikasi, dan 39,7% dokter telah merawat pasien dengan efek samping yang disebabkan oleh suntikan.Makalah lain yang diterbitkan dalam Journal of American Academy of Dermatology pada tahun 2020 juga menyebutkan peningkatan injeksi Internet yang tidak diatur dan “peningkatan tren injeksi mandiri neurotoksin dan pengisi yang tidak diatur di bawah bimbingan tutorial YouTube”.
Katie Beleznay, MD, seorang dokter kulit bersertifikat di Vancouver, British Columbia, mengatakan: "Orang-orang sangat khawatir tentang apa yang orang masukkan ke dalam pena ini."“Tentang sterilitas dan stabilitas [pengisi online] Ada banyak masalah dengan harapan hidup.”Tidak seperti HA yang disuntikkan secara rutin oleh dokter kulit dan ahli bedah plastik yang disertifikasi oleh komite, “Produk ini belum menjalani tinjauan keamanan yang ketat oleh FDA, sehingga konsumen tidak dapat mengetahui apa yang mereka suntikkan,” kata panitia.Sarmela Sunder, MD, menambahkan.- Ahli bedah plastik wajah bersertifikat di Beverly Hills.Dan karena pasien biasa tidak mungkin beradaptasi dengan perbedaan antara HA yang berbeda—bagaimana viskositas dan elastisitasnya menentukan penggunaan dan penempatan yang tepat, atau bagaimana ikatan silang yang unik memengaruhi pembengkakan dan daya tahan—bagaimana mereka tahu gel mana yang sebenarnya? pena atau bibir atau air mata atau pipi yang paling alami?
Dalam beberapa bulan terakhir, lusinan dokter kulit bersertifikat dan ahli bedah plastik telah memperingatkan pengikut mereka di media sosial tentang segudang risiko yang terkait dengan pena asam hialuronat dan suntikan pengisi DIY secara umum..
Memimpin biaya adalah American Society of Dermatological Surgery (ASDS).Pada bulan Februari, organisasi mengeluarkan peringatan keselamatan pasien dan menyatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka telah menghubungi FDA mengenai keamanan fenomena pena asam hialuronat.Pada bulan Maret tahun ini, American Academy of Dermatology mengeluarkan pernyataan serupa, memperingatkan bahwa “meskipun mungkin tergoda untuk menyuntikkan pengisi asam hialuronat yang dibeli secara online ke wajah atau bibir menggunakan perangkat 'do-it-yourself' bebas jarum, tetapi melakukannya mungkin memiliki konsekuensi kesehatan yang serius.”
Meskipun komplikasi pengisi dapat terjadi bahkan untuk injektor yang paling berpengalaman, pengisi asam hialuronat yang disetujui FDA, seperti Juvéderm, Restylane, dan Belotero, disertifikasi oleh dewan dokter kulit yang berkualifikasi dan memahami anatomi dan bedah plastik Jarum atau kanula dokter dianggap sangat aman untuk injeksi.Jika komplikasi terjadi, mereka dapat diidentifikasi dan dibalik.“Bulker adalah perawatan yang hebat-mereka sangat populer dan [memiliki] kepuasan yang sangat tinggi-tetapi Anda harus tahu apa yang Anda lakukan,” presiden ASDS dan dokter kulit bersertifikat Boston Mathew Avram The MD menegaskan, “Bulker berbahaya jika mereka disuntikkan ke area yang salah—ada laporan tentang kebutaan, stroke, dan bisul [kulit] yang dapat merusak penampilan.”
Biasanya, "area yang salah" sulit dibedakan dari area yang benar.Dr. Nayak berkata: “Sebagian kecil ke arah yang benar atau ke arah yang salah adalah perbedaan antara sebagian besar bibir dan hidung Anda dengan loop atau tanpa loop.”Dia menambahkan bahwa mengingat keakuratan laporan pena yang tidak memadai, "bahkan jika saya memiliki [satu], dan saya tidak akan pernah mempertimbangkan untuk menggunakannya untuk menyuntikkan pengisi karena saya khawatir saya tidak dapat mengontrol keberadaan produk yang sebenarnya."(Kegagalan pena asam hialuronat baru-baru ini yang ditangani oleh tim Dr. Nayak adalah apa yang disebutnya ” Contoh dari “skenario kasus terburuk”, yang mungkin disebabkan oleh pengiriman produk perangkat yang tidak stabil: pengisi yang jelas BB tersebar di permukaan bibir pasien.)
Meskipun banyak perusahaan memproduksi pena asam hialuronat, dan tampaknya ada perbedaan halus antara model-terutama terkait dengan kedalaman pengiriman dan pengukuran tekanan dan kecepatan dalam iklan-ahli kami bersikeras bahwa mereka terutama dioperasikan dengan cara mekanis yang sama Dan membawa risiko serupa.“Pena ini mengkhawatirkan, dan saya rasa saya tidak berkomentar bahwa salah satu dari pena ini pasti lebih baik dari yang lain, dan itu tidak etis bagi orang yang tidak memiliki pelatihan medis dan sangat akrab dengan anatomi wajah,” Dr. Kata Sander.
Untuk inilah sifat dasar DIY dari perangkat ini membuatnya sangat berbahaya — pada kenyataannya, mereka “dijual kepada individu yang tidak memenuhi syarat untuk suntikan pengisi dan melakukan perawatan sendiri,” tambah Dr. Sundaram.
Iming-iming meminta Dr. Sunder, Dr. Sundaram, dan Dr. Kavita Mariwalla, MD untuk mengevaluasi beberapa pena asam hialuronat yang terlihat di media sosial.Seperti yang diharapkan, tidak adanya jarum tidak berarti tidak ada masalah: pulpen asam hialuronat dapat mengancam kesehatan dan penampilan kita dalam beberapa cara penting.
Ketika gel menyerang atau menekan arteri, menghalangi aliran darah dan dapat menyebabkan pengelupasan kulit, kebutaan atau stroke, oklusi pembuluh darah terjadi - komplikasi pengisian yang paling mengerikan.“Kerusakan pembuluh darah selalu menjadi masalah dengan injeksi filler apapun, tidak peduli bagaimana filler dimasukkan ke dalam tubuh,” kata Dr. Sander.“Meskipun beberapa pendukung pena [di media sosial] percaya bahwa pena tidak dapat menembus pembuluh darah seperti jarum, jadi [itu] tidak mungkin menyebabkan peristiwa vaskular, masih ada risiko kerusakan pembuluh darah yang signifikan karena kompresi pengisi. oleh wadah.”
Dr Taher menyaksikan oklusi vaskular yang disebabkan oleh injeksi DIY dengan pena asam hialuronat."Situasi yang saya temui-dia adalah krisis vaskular yang nyata," katanya.“Saya melihat sebuah foto dan berkata, 'Anda harus segera masuk.'” Pada bibir atas pasien, ia mengenali perubahan warna ungu ikonik dari oklusi vaskular yang perlu dibalik (Anda dapat melihatnya di sini, di PSA. Posting di YouTube setelah perawatan).Melalui dua putaran suntikan enzim yang disebut hyaluronidase, ia mampu melarutkan bekuan darah dan menyelamatkan kulit pasien.
Beberapa arteri wajah utama berjalan hanya beberapa milimeter di bawah permukaan kulit.Dr. Sundaram menunjukkan bahwa pengguna TikToker yang menggunakan banyak pena asam hialuronat untuk peningkatan bibir mungkin tidak menyadari bahwa “arteri bibir [memasok bibir atas dan bawah] mungkin sangat dekat dengan permukaan kulit,” terutama pada kulit yang lebih dewasa, karena mereka menua Dan menjadi lebih kurus.“Pada titik-titik tertentu di bibir bawah, pencitraan ultrasound mengungkapkan bahwa kedalaman arteri di bawah permukaan kulit berada pada kisaran 1,8 hingga 5,8 mm,” tambahnya.Dalam penelitian yang sama, kedalaman arteri yang memberi nutrisi pada bibir atas berkisar antara 3,1 hingga 5,1 mm.“Oleh karena itu, jet bertekanan HA dari pena asam hialuronat harus dapat menghubungi arteri bibir atas, arteri bibir bawah, dan struktur penting lainnya,” pungkas Dr. Sundaram.
Saat melihat tutorial pena HA di YouTube, Dr. Sundaram frustrasi melihat jawaban perusahaan yang memberi tahu pengulas “Ya, Anda dapat menggunakan pena untuk merawat pelipis,” tetapi yang terbaik adalah berkonsultasi dengan dokter untuk teknik yang benar.Menurut dr. Sundaram, “Dalam hal kebutaan akibat injeksi filler, pelipis merupakan area berisiko penting pada wajah karena pembuluh darah di pelipis terhubung dengan pembuluh darah yang mensuplai mata.Arteri utama pelipis, arteri temporal superfisial, mengalir di dalam jaringan fibrosa di bawah kulit, lapisan lemak di daerah ini lebih tipis,” sehingga mudah tersumbat, terutama jika jarum suntik tidak tahu di mana letaknya.
"Injeksi tekanan sebenarnya nol di wajah," kata Mariwalla.Untuk meminimalkan komplikasi seperti oklusi vaskular dan memar umum, “Kami selalu mengajarkan dokter untuk menyuntikkan perlahan dengan tekanan rendah.”
Namun, pena asam hialuronat bergantung pada kekuatan dan kecepatan yang kuat untuk mengirimkan pengisi ke dalam kulit.“Ketika perangkat tidak memiliki jarum sebagai titik masuk, produk pada dasarnya perlu didorong di bawah tekanan tinggi sehingga dapat merobek atau merobek kulit,” kata Dr. Sander.Dalam kasus injeksi bibir, “setiap kali tekanan yang signifikan diterapkan pada mukosa sensitif, itu akan menyebabkan trauma dan cedera remuk sampai batas tertentu-[dan] tidak hanya kulit, tetapi juga pembuluh darah di bawahnya, seperti banyak [ Pena asam hialuronat] Memar dalam video operasi membuktikan hal ini.Karena kerusakan mukosa, tekanan tinggi yang dimasukkan ke dalam produk dapat menyebabkan pembentukan bekas luka jangka panjang.”
Dr. Sundaram membandingkan suntikan HA dengan pena asam hialuronat dengan "peluru yang diisi" dan membandingkan trauma yang mereka hasilkan dengan kerusakan tambahan yang disebabkan ketika peluru yang sebenarnya ditembakkan ke jaringan manusia."Akal sehat memberitahu kita bahwa jika Anda mendorong peluru berkecepatan tinggi ke kulit di bawah tekanan udara yang ekstrim, itu akan menyebabkan trauma jaringan."
“Pena ini tidak dapat memberikan perawatan yang terkontrol dan dapat diprediksi,” kata Dr. Sundaram, “karena memaksa pengisi ke dalam kulit di bawah tekanan tinggi dapat menyebabkannya menyebar secara tidak terduga dan tidak konsisten.”Selain itu, dia menunjukkan bahwa begitu kulit masuk. Pembengkakan dimulai selama perawatan, "Pembengkakan akan mengaburkan bentuk bibir yang sebenarnya - sejauh tempat Anda meletakkan benda-benda ini, Anda tidak lagi memiliki akurasi."
Dia baru-baru ini merawat pengguna pena asam hialuronat yang memiliki "bibir atas jauh lebih besar dari bibir bawah, dan kemudian satu sisi bibir atas secara signifikan lebih besar dari sisi lain, dan itu memar dan kental," katanya.
Dr Sundaram juga menunjukkan bahwa pena dengan kedalaman iklan yang besar dapat menyentuh otot-otot tertentu, seperti otot-otot yang menggerakkan mulut.“Pemindaian ultrasonografi bibir tubuh yang hidup—lebih akurat daripada studi mayat—menunjukkan bahwa orbicularis oris berada sekitar 4 milimeter di bawah permukaan kulit,” jelasnya.Jika pena asam hialuronat menyimpan pengisi ke dalam otot, “kelenturannya dapat menyebabkan peningkatan risiko gumpalan dan gumpalan pengisi, dan bahkan perpindahan lebih lanjut dari pengisi—sering secara keliru disebut sebagai 'migrasi',” katanya.
Di sisi lain, jika HA tertentu—varietas yang kuat dan montok—disuntikkan terlalu dangkal dengan pena yang tidak terduga, mereka juga dapat menyebabkan masalah, seperti tonjolan yang terlihat dan warna biru.“Beberapa pengisi yang disebut-sebut untuk [pena] sebenarnya lebih tebal dan lebih banyak ikatan silang,” kata Dr. Sundaram.“Jika Anda menyuntikkan ini ke permukaan, Anda akan mendapatkan efek Tyndall, [ini adalah] perubahan warna biru yang disebabkan oleh hamburan cahaya.”
Selain kedalaman dan pola dispersi pena yang bermasalah, “fakta bahwa [mereka menanamkan] produk sebagai pil tunggal atau gudang, daripada penempatan linier gerakan kontinu, merupakan masalah dari sudut pandang keamanan dan estetika.“Dr.kata pasir.“Semprit berpengalaman tidak pernah menyimpan produk, terutama di bibir.”
Mariwalla ikut menandatangani: "Saya tidak pernah [menggunakan] teknik injeksi bolus terus menerus untuk menyuntikkan bibir-itu tidak hanya terlihat tidak alami, tetapi pasien merasakan benjolan dan benjolan."Dr Sunder menunjukkan bahwa injeksi bolus juga meningkatkan risiko kerusakan pembuluh darah atau kerusakan jaringan.
Bahaya di sini berasal dari dua sumber-zat yang tidak pasti yang disuntikkan dan pena asam hialuronat itu sendiri.
Seperti yang disebutkan sebelumnya, “mungkin yang paling mengkhawatirkan dari semua masalah adalah pengisi sebenarnya itu sendiri,” kata Dr. Sander.Selain kemungkinan kontaminasi atau pemalsuan, “Saya juga khawatir bahwa beberapa orang awam mungkin tidak memahami nuansa antara asam hialuronat yang digunakan untuk penggunaan topikal [seperti serum] dan pengisi asam hialuronat asli yang digunakan untuk injeksi.Akankah Pengenalan produk topikal ke dalam kulit atau selaput lendir pena ini dapat menyebabkan komplikasi jangka panjang seperti reaksi benda asing atau pembentukan granuloma, yang mungkin sulit untuk diperbaiki.
Bahkan jika seseorang entah bagaimana berhasil mendapatkan pengisi HA yang murni dan legal, memasukkannya ke dalam pena akan membuka kaleng cacing lainnya.“[Mereka] perlu memindahkan pengisi dari jarum suntik asli mereka ke ampul di pena,” kata Dr. Sundaram.“Ini adalah proses multi-langkah — sambungkan jarum suntik transfer ke jarum, tarik pengisi, dan semprotkan ke dalam ampul — setiap kali selesai, ada risiko kontaminasi.”
Dr. Sunder menambahkan, “Bahkan jika operasi ini dilakukan di lingkungan medis, pemindahan tidak akan steril.Tetapi melakukan operasi ini di rumah seseorang adalah persiapan untuk infeksi.”
Lalu ada masalah disinfeksi DIY.“Setiap pena memiliki bagian yang dapat dilepas.Pertanyaannya adalah, seberapa bersih perangkat itu sendiri?”kata Mariwala.“Perusahaan-perusahaan ini ingin Anda menyuntikkan bahan dari sumber yang tidak diketahui dan stabil ke dalam kulit Anda.Bagaimana dengan perangkat dengan punggungan dan bagian yang harus dibersihkan?Gunakan sabun dan air dan keringkan di mesin pencuci piring?Sepertinya tidak.Keamanan bagi saya.”
Dr. Sundaram mengatakan bahwa karena kebanyakan orang kecuali staf medis tidak terbiasa dengan kerumitan teknik aseptik, “sangat mungkin pasien pada akhirnya akan menggunakan HA non-steril dan mendorongnya ke dalam kulit.”
Dr. Beleznay mengatakan bahwa otoritas kesehatan Kanada mengeluarkan peringatan keselamatan publik untuk pena ini pada tahun 2019. Sebagai contoh langkah-langkah yang layak untuk melindungi masyarakat dari menyakiti diri sendiri, dia memberi tahu kami bahwa penjualan pena asam hialuronat juga dibatasi di Eropa .Menurut peringatan keamanan badan tersebut, selain memperingatkan warga tentang bahaya yang terlibat, Health Canada juga mewajibkan importir, distributor, dan produsen pena asam hialuronat untuk “berhenti menjual perangkat ini dan mewajibkan semua perusahaan terkait untuk menarik kembali perangkat yang ada di pasar.peralatan".
Ketika kami bertanya kepada Simson apakah FDA AS mengambil langkah-langkah untuk menarik perangkat ini dari pasar atau melarang produsen memasarkannya untuk kosmetik, dia menjawab: “Sebagai masalah kebijakan, FDA tidak membahas status peraturan produk tertentu kecuali jika itu adalah Perusahaan yang bertanggung jawab atas produk tersebut bekerja sama.Namun, hingga saat ini, tidak ada jarum suntik bebas jarum yang disetujui untuk injeksi asam hialuronat untuk tujuan kosmetik.”
Mempertimbangkan serangkaian risiko yang digariskan oleh para ahli medis kami dan kurangnya data saat ini tentang peralatan DIY, sulit untuk membayangkan bahwa pena asam hialuronat akan disetujui oleh FDA.“Jika seseorang ingin melegalkan pena ini, kita harus melakukan studi terkontrol secara head-to-head needle injection-untuk [mengevaluasi] keamanan, efektivitas, keandalan, dan konsekuensi jangka pendek dan jangka panjang,” kata dokter.Sundaram menunjukkan.
Sambil dengan optimis menunggu undang-undang pena asam hialuronat AS, kami di Allure mendesak Anda untuk mengindahkan peringatan para ahli kami dan tidak menyerah pada ide buruk terbaru di media sosial.Pelaporan tambahan oleh Marci Robin.
Ikuti Allure di Instagram dan Twitter, atau berlangganan buletin kami untuk mengirim kisah kecantikan harian langsung ke kotak masuk Anda.
© 2021 Conde Nast.seluruh hak cipta.Dengan menggunakan situs web ini, Anda menerima perjanjian pengguna dan kebijakan privasi dan pernyataan cookie kami, serta hak privasi California Anda.Sebagai bagian dari kemitraan afiliasi kami dengan pengecer, Allure dapat menerima sebagian penjualan dari produk yang dibeli melalui situs web kami.Tanpa izin tertulis sebelumnya dari Condé Nast, materi di situs web ini tidak boleh disalin, didistribusikan, ditransmisikan, di-cache, atau digunakan dengan cara lain.Pilihan iklan
Waktu posting: 14 Des-2021