FDA: Vaksin Moderna dapat menyebabkan reaksi pada pasien dengan pengisi wajah

Tiga peserta uji klinis vaksin mengalami pembengkakan pada wajah atau bibir akibat dermal filler.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) melaporkan bahwa vaksin Moderna COVID-19 menerima izin penggunaan darurat di AS pada 18 Desember dan dapat menyebabkan beberapa efek samping bagi orang yang menggunakan pengisi wajah.
Pada 17 Desember, pada pertemuan kelompok penasihat yang disebut Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait (VRBPAC), petugas medis FDA Rachel Zhang melaporkan bahwa selama uji coba Fase 3 Moderna, dua orang memiliki ekspresi wajah setelah vaksinasi.pembengkakan.Seorang wanita 46 tahun menerima suntikan pengisi kulit sekitar enam bulan sebelum vaksinasi.Wanita 51 tahun lainnya menjalani prosedur yang sama dua minggu sebelum vaksinasi.
Menurut STAT konferensi langsung, orang ketiga yang berpartisipasi dalam percobaan Moderna mengembangkan angioedema (pembengkakan) pada bibir sekitar dua hari setelah vaksinasi.Zhang mengatakan bahwa orang ini sebelumnya telah menerima suntikan pengisi kulit bibir dan melaporkan bahwa "reaksi serupa terjadi setelah vaksin flu sebelumnya divaksinasi."
Dalam dokumen presentasi pada pertemuan tersebut, FDA memasukkan pembengkakan wajah dalam kategori "efek samping serius yang terkait."Tapi seberapa serius, sih?
"Ini adalah efek samping yang sangat langka yang dapat diobati dengan baik dengan antihistamin dan prednison (steroid)," kata Debra Jia, dokter kulit bersertifikat di sebuah klinik swasta di Manhattan, New York City.Debra Jaliman kepada majalah “Kesehatan”.Dalam ketiga kasus yang dilaporkan oleh FDA, pembengkakan dilokalisasi dan diselesaikan dengan sendirinya tanpa intervensi atau setelah perawatan sederhana.
Purvi Parikh, MD, ahli alergi dan imunologi di New York University Lange Health dan anggota Jaringan Alergi dan Asma, mengatakan bahwa kita tidak tahu mekanisme pasti yang menyebabkan reaksi ini, tetapi dokter percaya itu adalah reaksi peradangan.“Pengisi adalah benda asing.Ketika sistem kekebalan Anda dihidupkan oleh vaksinasi, peradangan juga akan muncul di area tubuh Anda di mana biasanya tidak ada benda asing.Ini masuk akal-ini karena sistem kekebalan Anda dirancang.Untuk mengimbangi zat asing apa pun, ”kata Dr. Parrick kepada Health.
Bukan hanya vaksin COVID-19 yang dapat memicu reaksi ini.“Sudah diketahui bahwa virus seperti flu biasa dan flu dapat menyebabkan pembengkakan lagi, ini karena sistem kekebalan Anda sedang diaktifkan,” jelas Dr. Parrick."Jika Anda alergi terhadap obat tertentu, ini dapat memicu reaksi serupa dalam pengisian Anda."
Ini juga dapat terjadi dengan jenis vaksin lainnya.Tanya Nino, MD, direktur program melanoma, dokter kulit, dan ahli bedah Mohs di Rumah Sakit Providence St. Joseph di Orange County, California, mengatakan kepada Health, “Konsep ini telah dilaporkan sebelumnya dan tidak unik untuk vaksin COVID-19.Zhang mengatakan bahwa tim FDA melakukan tinjauan literatur dan menemukan laporan sebelumnya di mana orang yang menyuntikkan pengisi kulit bereaksi terhadap vaksin yang menyebabkan pembengkakan sementara pada wajah.Namun, vaksin Pfizer tampaknya belum dilaporkan, dan tidak jelas alasannya, karena kedua vaksin tersebut hampir sama.Keduanya dibuat menggunakan teknologi baru yang disebut messenger RNA (mRNA) dan bekerja dengan mengkodekan bagian dari protein lonjakan yang ditemukan di permukaan SARS-CoV-2, yang bertanggung jawab atas Virus COVID-19, menurut Pusat Pengendalian Penyakit. dan Pencegahan (CDC).
Terkait: Empat orang yang divaksinasi dengan vaksin COVID baru dalam uji klinis mengembangkan Bell's palsy-haruskah Anda khawatir?
“Ini mungkin hanya terkait dengan populasi pasien yang dipilih dalam uji klinis,” kata Dr. Nino."Ini masih belum jelas, dan penelitian lebih lanjut mungkin diperlukan untuk menentukannya."
Meskipun pasien pengisi kulit harus mewaspadai kemungkinan pembengkakan lokal sebagai respons terhadap vaksin Moderna COVID-19, penting untuk diingat bahwa kasus ini jarang terjadi dan efeknya mudah diobati.Semua pasien harus mempertimbangkan manfaat vaksinasi serta risiko yang dilaporkan.Jika mereka memiliki masalah tertentu, silakan berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan mereka.“Ini seharusnya tidak mencegah siapa pun untuk mendapatkan vaksinasi atau pengisi wajah,” kata Dr. Jarriman.
Dr. Nino mengatakan bahwa jika pasien yang telah menyuntikkan pengisi wajah melihat adanya pembengkakan di tempat suntikan pengisi, mereka harus memberi tahu dokter mereka."Sangat mungkin bahwa beberapa orang memiliki kecenderungan genetik untuk mengembangkan respons imun ini - ini tidak menjamin bahwa itu akan terjadi pada semua orang yang telah menggunakan pengisi," tambahnya.
Pada waktu pers, informasi dalam cerita ini akurat.Namun, karena situasi seputar COVID-19 terus berkembang, beberapa data mungkin telah berubah sejak dirilis.Sementara Kesehatan berusaha untuk menjaga agar cerita kami tetap up-to-date mungkin, kami juga mendorong pembaca untuk terus mengikuti berita dan saran kepada komunitas mereka dengan menggunakan CDC, WHO, dan departemen kesehatan masyarakat setempat sebagai sumber daya.


Waktu posting: 11-Sep-2021